配资助手网:这条CXO细分赛道未来几年增速高达30%

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配资助手网:这条CXO细分赛道未来几年增速高达30%

  这几年,医药新药研发高度景气,而药物发现决定药品研发成败,药物发现CRO企业作为“卖铲人”,并不承担新药开发的巨大风险,按项目服务、里程碑收费等稳定的商业模式让其成为新药研发领域“最靓的仔”!

  什么是药物发现CRO?

  CRO(全称Contract research organization),主要指的是通过合同形式向制药企业提供新药研究服务的那些企业组织。CRO起源于20世纪70年代,经过三十余年的历程,CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量,在跨国医药企业和Biotech(中小型生物医药企业)产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。

  目前CRO产业链大体可分三段:1)新药发现(候选化合物);2)候选化合物到临床试验申请;3)临床研究到新药上市。

  而药物发现阶段是CXO产业链最前端的环节,主要包括作用机制的研究、大量化合物的合成、活性化合物的筛选以及化合物向候选药物的优化。发现活性化

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合物的方法可以是理性分子设计、随机筛选以及偶然发现。

  药物发现阶段是对候选药物进行临床前评价和临床试验评价的过程,需要对候选药物的药学、药理学、毒理学、安全性和有效性进行系统评价。

  

  新药研发成功的基础非常重要,想要提升原始创新能力,必须要在药物发现阶段就下狠功夫。

  

  药物发现CRO空间多大?

  当前全球仿制药生存空间越发狭窄,智研咨询数据显示,2020年后,仿制药占比将会下降至不足10%,市场空间小且竞争环境趋于恶劣。此外,近年医药公司研发成本攀升和专利悬崖压力剧增背景之下,投入周期长、成本高、研发回报率低使得制药企业研发外包意愿加强。

  而CRO能解决药企研发困局,缩短研发时间、降低研发成本,降低失败风险。根据日本安斯泰来与INCResearch数据显示,药企通过与CRO合作,可实现高达40%研发成本的降幅,并节约10-20%的临床试验时间。

  从另一个角度看,新药研发及其回报存在高度不确定性,而CXO公司作为医药研发行业的“卖铲人”,在全球老龄化、创新药崛起、外包率提高的背景下,行业整体保持高度景气。根据Frost&;Sullivan数据,全球CRO行业市场规模持续增长,2020年市场规模预计为535亿美元,同比增长9.2%,其中药物发现CRO市场规模119亿美元(占比22.2%),2013-2020年CAGR高达9.5%,预期2020-2022E增速可达8.9%。

  

  从国内的药物发现市场来看,增速更为惊人。以前国内药企以前以研发生产仿制药为主,创新专利药物研发少,因而在药物发现阶段研发的投入较少,但这几年随着医药投融资加大以及政策的加持,国内创新药发展快速崛起,国内药物发现CRO市场规模2020年达到1.4亿美元(2013-2020年CAGR达30.7%),预期到2022年将增至4.8亿美元,复合年增长率为28.7%。

  

  格局如何?

  从全球角度看,近年医药外包产业正逐步向亚太地区转移,中国是产业转移的主要目的地,因为与印度、越南等其他新兴国家相比,中国具有全方位的比较优势,包括人力成本(工程师红利)、患者、政策、化工基础与基础设施建设、技术水平、质量管理体系、知识产权保护体系等全方位的优势。这次疫情之下,中国供应链的安全性、稳定性价值得到凸显,未来产业转移趋势有望进一步加速,包括医药外包和原料药业务。

  

  而且药物发现CRO天然适合外包,并且更依赖人力资源,相比欧美巨头,国内药物发现CRO企业拥有更加明显的“工程师红利”优势。截止2020年,在早期CRO(包含药物发现及临床前CRO)领域,Covance市占率为26%,CharlesRiver市占率15%,国内A、B两家最大的早期CRO龙头各占8%、3%,规模尚小。此外,当前药物发现CRO行业的集中度并不高,国内早期CRO龙头企业有望后来居上。

  

  其次,相比海外龙头,药物发现领域的中国企业的人均产出还有较大提升空间。2020年Covance、CharlesRiver、A和B公司的人均收入分别为122万元、106万元、53万元、51万元,人均利润分别为9.8万元、10.3万元、6.3万元、7.2万元。

  

  药物发现CRO核心标的都在这了!

  CXO板块保持高景气状态,订单和业绩表现持续提升,而药物发现CRO作为产业链最前端,对创新药研发起着极其关键的作用,未来几年仍是行业爆发期。中国本土药物发现CRO企业具备比较优势,我们整理了这些药物发现CRO核心标的:

  核心标的A:CXO全产业链龙头。

  全球领先的一体化新药研发生产服务平台,全球药物发现的龙头,通过HitS,PROATC平台等不断地拓展全球长尾客户,构建大健康的生态圈。

  核心标的B:临床前业务领先!

  实验室业务起家,已逐步建立期覆盖全流程的一体化平台,盈利能力持续上升。

  核心标的C:广泛布局新技术平台!

  公司根植临床前CRO市场,差异化定位国内中小客户,广泛布局新技术平台。

  核心标的D:结构药物发现全球领先!

  全球领先的基于结构药物发现服务商,广泛布局SBDD+FBDD+ASMS,CFS+EFS双轮驱动。

  核心标的E:分子砌块龙头!

  创新性分子砌块的需求大幅增长,公司是分子砌块龙头,先发优势显著,享受CRO/CMO双赛道高景气。

  核心标的F:DEL技术为核心!

  公司以DEL技术为核心、多技术支撑的新分子设计、构建与应用平建设,业务发展空间大、技术壁垒高、在手订单充足。

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